欧洲药典(European Pharmacopoeia,EP)是指由欧洲药典委员会发布,供欧洲各国使用的药典, 是全球公认的药品工业标准之一,它规定了欧洲市场上药品的质量、纯度、安全标准和检测方法。
欧洲药典主要由药物的质量标准和检测方法构成。其涵盖了药品、植物药材、科学用途的药品原料、药品包装材料等领域,目前已发布8版。欧洲药典将制定的标准和规定广泛应用于各个生产环节,包括药品检验、药物制剂、化妆品和医疗器械生产等领域。
欧洲药典的标准被公认为质量管理追求的最高目标,它是药品质量控制和监管的重要基础。凡是通过了欧洲药典检测认证的产品,其产品质量和安全性都得到了良好的保证,已成为欧盟内部药品市场准入所必须遵循的规定。
欧洲药典全称是什么,你知道吗?
欧洲药典是欧洲药品管理局(European Medicines Agency, EMA)制定的市场上销售的人用和兽用药品的质量要求与药品标准的参考书。旨在确保所有实施⾏管法律的欧洲国家、欧洲自由贸易区(EFTA)国家和其他国家的药品质量。
欧洲药典是由荷兰教授M.J. Heinrich Hager编写的第一份药典(Pharmakopoea Germanica)发展而来,自此欧洲药典已更新到第十版。欧洲药典也是国际药典的重要成员之一,由欧洲药典委员会(EDQM)负责颁布。
欧洲药典对于药品的颜色、气味、味道、纯度、比重、药效、用量、起始材料等进行了规定,药品的炮制方法、质量控制、检测等也在其中详细阐述。在中国,欧洲药典的相关标准也被广泛采用。
欧洲药典的全称是European Pharmacopoeia
欧洲药典与中国药典
欧洲药典(European Pharmacopoeia,简称EP)是欧洲国家间规范药品质量和控制药品品质的最高法规文件,其由欧洲药典委员会(European Directorate for the Quality of Medicines